1经常发生高速压片过程

在压片过程中经常遇到各种小问题，如松散颗粒，干湿不当，或由于空气湿度过高，或压片机不正常，如重头和环磨等原因产生松散的碎片，龙舌兰，粘红，表面斑点等。那就是细节，往往会影响到产品的质量。以下作者将从实际经验出发，为生产平板电脑的问题，分析其原因，并给出详细的解决方案，希望给生产人员提供参考。

两个原因的问题，当平板电脑和解决方案

2.1

松散的碎片

片剂硬度不够，孔的表面。将是中指和食指，用拇指轻轻的压力破碎。测试也可以以其他方式完成。出现的原因及相应的对策有几点：

（1）药物破碎细度不够，纤维含量较多，弹性药物或含油量较多，不能被药物超过100目筛粉碎，粘性粘合剂的选择适当增加压片压力，增加吸收吸收药物等方法克服。

（2）粘合剂或润湿剂的量不足或不正确的选择，使颗粒松散的质地或粒度分布不能通过适当的粘合剂选择或增加造粒过程的改善量，搅拌更柔软。

（3）颗粒中的水分影响片剂的硬度。含水量太小，颗粒过大，柔软度较高，含有结晶水的药物在造粒时，按1 [V“不同品种应控制颗粒的含水量。如果颗粒太干，喷入适量的稀释乙醇（50％?％），混匀后。

（4）药物本身的性质。如脆性，塑性，弹性和硬度也是决定性的影响;脆性材料压缩后，其完整性破坏变形，体积减小，但仍保持其完整性;这两个变形是不可追溯的，平板电脑也更难。弹性材料压缩变形，这种变形是塑料，减压后由于柔软性和膨胀性，使松散易碎片。如果药物太强，那就不那么脆弱了，而且塑料也难以平片化。密度大的压片从片剂中虽然有一定的硬度，但不能碰撞和冲击，如亚硝酸铋片，苏打薄膜常容易产生松散的膜现象;密度低，流动性差，压力差，造粒。不同药物具有不同的塑性和弹性，使用不同的压缩压力力。

（5）颗粒的流动性差，填充在模孔中的颗粒不均匀。可增加润滑剂的用量。

（6）有大块颗粒或碎屑阻塞卷取机和进料口，影响填充量。可以筛分，将粉末中的大颗粒或碎屑除去。

（7）压片机的因素。压力太小，冲孔机长度短，速度过快或进料，调整压力，检查是否匹配钝化完毕，调整速度，磨碎颗粒保持一定量的库存等。

（8）压力因素。压力对硬度的影响是非常明显的，压力太小造成松散的碎片，超过组装的崩溃或困难。压力应适度调整。

叶

当片剂被摇动或放置时，它被称为从腰部腰椎裂开。

（1）药物本身具有高弹性，纤维性药物或含油成分较多。你可以加糖粉减少。

（2）粘合剂，不适当的润湿剂或用量不够，颗粒中的粘合力不够，颗粒太厚，太细或细粉过多，使得模孔的填充能力太差原因。可以将更好的粘度与颗粒混合在一起的颗粒，或不影响筛网的含量去除一些细粉，或用细粉造粒和压片。

（3）颗粒过于干燥，结晶水失去太多会引起裂片。解决方案与松散的碎片相同。

（4）一些结晶药物，无足够破碎。这些药物在造粒后可以完全粉碎。

（5）粉末过多，润滑剂由于叶片过多引起，粉末部分空气不能及时排出，能够过滤掉一些细粉。

（6）压机压力过大，由于反弹和裂纹较大;速度太快或模具不符合要求，冲头具有可调的压力和速度，改善模具匹配，及时检查更换。

（7）压缩室室温低，湿度低，容易引起裂片，特别是药物粘度较差容易产生。

（8）速度太快，片剂压力时间短，空气中的颗粒太迟不能逃脱。

（9）模具不符合要求。作为模具经过一段时间后，逐渐磨损，使冲头和模具上的红色与冲头不一致，向内卷曲，压力不均匀，使片剂部分压力过大开裂。当环长时间使用时，模孔的中间通过摩擦增加，使得中间的直径大于口的直径。

2.3

坚持挂着红色

当按压片剂时，片剂表面上的细粉末通过冲头和模头粘合表面

（1）颗粒含水量过多，含润湿剂容易潮湿，手术室温湿度过高易产生，应注意适当的干燥，减少手术室温湿度，避免潮湿药物潮湿。

（2）润滑剂的量太小或混合不均匀，细粉过多。应适当增加润滑剂的用量或充分混合以解决粘性问题。

（3）冲头表面不干净，用防锈油或润滑油，新模具表面粗糙或刻字太深的边缘和角落。冲头可以擦拭，开关不符合模具的规格或用少量的液体石蜡擦拭在信头表面上，使字v润滑。另外，由于粘性引起的机械热应检查原因，维修设备。

（4）由于挂起红色而造成太紧的冲头和模具。应加强模具匹配检查，防止挂红。

（5）一些药物容易粘红。开始按压桌面可以增加压力和适当增加一些润滑剂，可以提高打孔热粘现象。

2.4

重量差异超限

片剂与片剂之间的差异超过了药典。出现的原因及相应的对策有几点：

（1）颗粒厚度分布不均匀，颗粒流动速率当片剂不同时，导致模孔孔填充颗粒厚度不均匀，或厚度差异过大，材料由于设备抖动到厚度层，填充时填充粗颗粒更轻，细颗粒更重。颗粒应该混合或过筛细粉。

（2）如果细粉粘附冲孔引起悬挂红色，可以使振幅大，此时红色旋转，应及时检查，取下模具，擦拭下一个冲头和模孔。

（3）颗粒流动不好，颗粒进入模孔的时间长时间，造成重量之间的差异太大而超限。应重新造粒或加入适当的助流剂，如微硅胶，以改善颗粒的流动性。

（4）料斗被堵塞，这种现象经常发生在粘稠或强润湿药物或大片药物混入颗粒中。对于粘稠或强力的药物，应将疏散大片药物混入颗粒中进行筛分。

（5）冲头和模孔不适合，例如，外冲头和模孔之间的粉末渗漏较多，导致更换冲头，环。

（6）速度太快，填补量不足。应该放慢速度。

（7）上下红灯不同，导致不同填料。逐一查找红色或红色下的长度，并更换。

（8）分配器未安装到位，导致不同包装。调整分配器。

2.5

崩解缓慢

解散的原因和相应的对策有几个：

（1）粘合剂粘度过强，使用过多;或润滑剂的疏水性太强，使用过多。可适当增加崩解剂或减少润滑剂的用量。

（2）崩解剂选择不当，量不足或干燥足够。如果淀粉不够干燥，吸水性不强，分解缓慢。更换崩解剂，或增加其用量，或干燥干淀粉。

（3）颗粒太厚太厚。选择粘合剂浓度或量不合适，所得颗粒往往太厚太厚。粗颗粒可以粉碎成20?40目筛，并增加崩解剂的用量，适当降低压片压力。

（4）当平板电脑的压力过大时，胶片太硬。可以降低压力而不会造成松散的碎片。

2.6

层压

两件叠合片，原因及相应对策：

当纸张由于粘着或红色在原边缘的边缘由于片剂粘在红色上，然后继续按压填充的模孔已经形成在双层膜中;或者由于下冲上升位置太低，不会及时发送胶片的压力，并将颗粒添加到模具孔中，以反复压力形成厚膜。这个压力比较大，机器容易受到损坏。调整冲头，抛光或使用砂纸检查调节器。

2.7

变色或表面开花

变色或表面菌群原因及相应的对策有几点：

（1）复合处方颜色差较大的原料，研磨前无需研磨或混合，易产生斑点。这应该重做。用于压片的润滑剂经受精细筛，并与颗粒充分混合。

（2）颗粒太硬，颗粒的颜色不容易产生不规则斑点。

在这种情况下，应该软化颗粒，并且通过使用乙醇（优选不使用淀粉浆）将有色片剂作为润湿剂进行造粒。这样制成的颗粒的重量更均匀，适合弹性。容易发现

（3）当纸张量太大时，红色移动并落在颗粒中产生油斑。橡胶带可以连接到上冲头，以防止油脂进入颗粒，并且应该总是擦拭冲头和橡皮筋。

（4）容易湿润的药物如阿司匹林片在潮湿条件下与金属接触容易变色。可以控制空气中的湿度，减少与金属的接触。

（5）颗粒中的一些颗粒，使用乙醇制粒，烘烤炉温度升高太快或不及时，颗粒出现表面颜色偏移现象，表面颗粒稍暗，斑点。可以慢慢温暖或缩短第一次转动材料。

2.8

麻

麻木是指通过摩擦或无摩擦后的主要表面的大量凹痕。原因：颗粒松动。解决办法：可以增加压力，如果不能改善，只能重新造粒。

2.9

缺少边缘

缺少边缘是指边缘的一个小差距。原因：原材料成型出料后出料不合理，敲一小块材料导致边缘缺失。解决方案：调整出口位置。

3结论

当发生问题时，应根据问题的表现，结合自身情况（如设备，材料属性等）为“综合征分化”，做出正确的判断，确定原因，找到一个办法。以上是作者的压缩经常出现在各种小问题总结中，并与大家分享。